2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)查(cha)內容主要(yao)圍繞藥品(pin)(pin)許(xu)可(ke)證變更(geng)增(zeng)加維生(sheng)素B2和(he)(he)腺苷鈷胺事項(xiang)的(de)相關(guan)(guan)工作開展，檢(jian)(jian)查(cha)員嚴格按照2010年版GMP要(yao)求和(he)(he)自治區(qu)食(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管理(li)局(ju)制定的(de)許(xu)可(ke)證驗(yan)收檢(jian)(jian)查(cha)條款進(jin)行，在檢(jian)(jian)查(cha)過程(cheng)中(zhong)檢(jian)(jian)查(cha)人(ren)員通過對我公司(si)在企業負責人(ren)、質(zhi)(zhi)量(liang)負責人(ren)、生(sheng)產(chan)(chan)和(he)(he)質(zhi)(zhi)量(liang)檢(jian)(jian)測人(ren)員資質(zhi)(zhi)、生(sheng)產(chan)(chan)廠房、設(she)施布局(ju)和(he)(he)環境衛生(sheng)、生(sheng)產(chan)(chan)工藝布局(ju)和(he)(he)流程(cheng)、生(sheng)產(chan)(chan)、檢(jian)(jian)驗(yan)設(she)備儀(yi)器管理(li)和(he)(he)校驗(yan)、物料和(he)(he)產(chan)(chan)品(pin)(pin)倉(cang)儲、質(zhi)(zhi)量(liang)管理(li)文(wen)件和(he)(he)制度建設(she)等方(fang)面進(jin)行文(wen)件查(cha)閱和(he)(he)生(sheng)產(chan)(chan)現場檢(jian)(jian)查(cha)，我公司(si)符合藥品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)許(xu)可(ke)相關(guan)(guan)條件和(he)(he)要(yao)求。

本次藥(yao)品生(sheng)產許可證(zheng)變更(geng)增加范圍的(de)的(de)檢查和驗收并(bing)取得證(zheng)書，標志著我公司(si)維生(sheng)素B2和腺苷(gan)鈷胺具備了原料藥(yao)的(de)生(sheng)產條件(jian)，我公司(si)將嚴格(ge)按照(zhao)國家有(you)關藥(yao)品生(sheng)產管理(li)規范要求積極(ji)籌備新版藥(yao)品GMP認證(zheng)檢查工作，爭取早日完成認證(zheng)并(bing)投入生(sheng)產銷售(shou)。